日用化妝品工業(yè)在上世紀末得到了快速發(fā)展。然而源于日化產(chǎn)品安全的問題也日益凸顯,例如近年來出現(xiàn)的化妝品致癌、重金屬污染、動物源化妝品以及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的潛在危害等, 使得化妝品質(zhì)量監(jiān)督管理及化妝品檢驗的科學(xué)性受到了人們的關(guān)注和重視。中國衛(wèi)生部2007年修訂實施了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》。但該規(guī)范還是有許多欠缺之處。為此,參照主要國家和地區(qū)(包括美國、日本、韓國、加拿大、歐盟和中國臺灣等)化妝品相關(guān)法規(guī)標準的基礎(chǔ)上,加以調(diào)整修訂。編制了《化妝品安全規(guī)范》,2015年12月23日由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準頒布,將于2016年12月1日起施行。
《化妝品安全規(guī)范》(2015版)主要對規(guī)范中涉及的名詞和術(shù)語提供了釋義,細化和明確相關(guān)概念,重點增加化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、通用檢測方法等與化妝品質(zhì)量安全密切相關(guān)的技術(shù)標準與要求。在保留《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》原有相關(guān)檢驗方法的基礎(chǔ)上,收錄了國家食品藥品監(jiān)管部門頒布的約60種針對有關(guān)化妝品中禁限用物質(zhì)的檢驗方法。因此,該規(guī)范的實施*化妝品研發(fā)和安全監(jiān)管的需要?!痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)與舊版的衛(wèi)生規(guī)范相比,zui大亮點就是對禁限用物質(zhì)的改動。禁用組分達1290種,禁用植(動)物組分有98種;限用防腐劑從56種減少至51種;限用染發(fā)劑減少18種至75種,并減少了26種其他限用組分。并根據(jù)化妝品中有關(guān)重金屬及安全性風險物質(zhì)的風險評估結(jié)果,將鉛的*由40mg/kg調(diào)整為10 mg/kg,砷的*由10 mg/kg調(diào)整為2 mg/kg,增加鎘的*為5mg/kg,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性技術(shù)文件的要求,收錄了2種有害物質(zhì)的*,分別為二噁烷不超過30 mg/kg,石棉為不得檢出。該技術(shù)規(guī)范也對檢測方法進行了詳細分類,更加清晰明確。每一種檢測方法都具備很好的可操作性,涉及的方法儀器主要有液相色譜儀HPLC(紫外)、液相色譜儀HPLC(二極管陣列)、液相色譜儀HPLC(熒光)、離子色譜儀、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜聯(lián)用儀、原子吸收儀、汞分析儀等。
島津公司作為的分析儀器廠商,長期以來一致關(guān)注國內(nèi)外各行業(yè)標準法規(guī)的頒布與實施,積極應(yīng)對,及時提供全面、有效的解決方案。依據(jù)2016年12月1日即將實施的《化妝品安全規(guī)范》相關(guān)檢測要求,推出了島津公司應(yīng)對《化妝品安全規(guī)范(2015版)整體解決方案》。本方案針對日用化妝品行業(yè)檢測中倍受關(guān)注的有毒溶劑、二噁烷、鄰苯二甲酸酯、揮發(fā)性亞硝胺、染發(fā)劑、性激素、抗生素等有害物質(zhì)建立了快速靈敏的檢測方法,供相關(guān)用戶參考。同時,島津公司與資生堂公司合作,根據(jù)規(guī)范中的要求,共同開發(fā)相關(guān)的液相色譜分析方法包,可為化妝品企業(yè)提供全面的服務(wù)。《化妝品安全規(guī)范(2015版)整體解決方案》由序言、世界各國化妝品法規(guī)介紹、化妝品中禁限用物質(zhì)檢測方法和應(yīng)用數(shù)據(jù)組成。
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