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近日，由島津公司牽頭、四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心主辦的藥品數(shù)據(jù)可靠性檢查研討會(huì)在成都舉辦。本次的研討會(huì)邀請(qǐng)到了原國家總局審核查驗(yàn)中心主任李正奇博士、華北制藥研發(fā)部李俊德主任、CalierLIMS 公司的Rakesh Kandi、四川省審核查驗(yàn)中心吳承云科長(zhǎng)做研討會(huì)發(fā)表。
研討會(huì)開始后，李正奇博士首先發(fā)表了題為《生物等效性試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要求和質(zhì)量整體解決方案》的報(bào)告。李博士對(duì)于數(shù)據(jù)完整性的檢查要求有著豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。有很多李博士的粉絲慕名而來現(xiàn)場(chǎng)聆聽李博士的精彩發(fā)表。
接著，李俊德主任針對(duì)《注冊(cè)新政下現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備》進(jìn)行了發(fā)表。李主任在企業(yè)研發(fā)部工作多年，對(duì)于數(shù)據(jù)的核查有著自己獨(dú)到的見解。他對(duì)于島津的網(wǎng)絡(luò)版工作站非常的了解，在發(fā)表中特別介紹了島津軟件在數(shù)據(jù)完整性上的應(yīng)用。
隨后，CaleberLIMS 公司的Rakesh Kandi 對(duì)《LIMS 在數(shù)據(jù)完整性上的解決方案》進(jìn)行了發(fā)表。發(fā)表中，對(duì)于CaliberLIMS 在法規(guī)合規(guī)性、實(shí)驗(yàn)室整體管理、提高分析效率方面做了詳細(xì)的介紹。zui后，四川省核查中心的吳承云科長(zhǎng)做了題為《藥品數(shù)據(jù)可靠性檢查工作思考》的發(fā)表，主要針對(duì)四川省當(dāng)?shù)氐臅r(shí)間情況，企業(yè)實(shí)際存在的問題，解決方案等，和現(xiàn)場(chǎng)的老師做了全面的匯報(bào)。
四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心的聶全江處長(zhǎng)對(duì)本次活動(dòng)非常重視，在會(huì)議前特意和幾位專家和島津工作人員進(jìn)行了親切的交流。在交流中，聶處長(zhǎng)對(duì)四川省的數(shù)據(jù)完整性核查工作進(jìn)行了介紹，并希望可以更多的接受其他省份先進(jìn)的合規(guī)性的信息。并表示今后還可以定期保持這樣的交流活動(dòng)，幫助四川省的審核機(jī)關(guān)和制藥企業(yè)共同進(jìn)步。
聶全江處長(zhǎng)（右一）及專家和島津工作人員交流
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